מידע בטיחותי חשוב

מערכת Omnipod 5 להזלפת אינסולין אוטומטית - מידע בטיחותי חשוב

התוויות לשימוש

מערכת Omnipod 5 להזלפת אינסולין אוטומטית היא מערכת להזלפת אינסולין כהורמון יחיד, המיועדת להזלפה תת-עורית של אינסולין U-100 לטיפול בסוכרת סוג 1 אצל מטופלים מגיל שנתיים ומעלה הזקוקים לאינסולין.

מערכת Omnipod 5 מיועדת לפעול כמערכת הזלפת אינסולין אוטומטית בשילוב עם ניטור רציף של רמת הסוכר בדם (CGM) תואם. מערכת Omnipod 5 משתמשת בטכנולוגיית ™SmartAdjust, המיועדת לשימוש עם מערכת תואמת של ניטור משולב רציף של רמת הסוכר בדם (iCGM), על מנת להגדיל, להפחית ולהשהות באופן אוטומטי את הזלפת האינסולין בהתבסס על רמות סוכר נוכחיות וחזויים.

כאשר היא נמצאת במצב אוטומטי, מערכת Omnipod 5 מיועדת לסייע לאנשים עם סוכרת סוג 1 להשיג את יעדי רמות הסוכר שנקבעו עבורם על-ידי ספק שירותי הבריאות. המערכת מיועדת לווסת (להעלות, להפחית או להשהות) את הזלפת האינסולין כדי לפעול בתוך ערכי סף מוגדרים מראש, תוך שימוש בערכי רמת סוכר נוכחיים וחזויים ממדידות החיישן, במטרה לשמור על רמות סוכר בדם בהתאם ליעדי רמת הסוכר המשתנים ובכך להפחית את התנודתיות ברמות הסוכר. בסופו של דבר זה צפוי להפחית את תדירות, חומרת וממשך פרקי ההיפרגליקמיה וההיפוגליקמיה.

מערכת Omnipod 5 יכולה לפעול גם במצב ידני, שבו האינסולין מוזלף בקצבים קבועים או מותאמים ידנית.

מערכת Omnipod 5 מיועדת לשימוש על ידי מטופל יחיד בלבד. המערכת Omnipod 5 מותווית לשימוש עם אינסולין U-100 ‏NovoLog®/NovoRapid®‎‏‎,‏ Humalog®‎, ו-Admelog‏®/Insulin lispro Sanofi®‏.

התוויות-נגד

מערכת Omnipod 5 אינה מומלצת לשימוש עבור אנשים אשר:

• אינם יכולים לנטר את רמות הסוכר בהתאם להמלצת ספק שירותי הבריאות שלהם
• אינם מסוגלים לשמור על קשר עם ספק שירותי הבריאות שלהם
• אינם מסוגלים להשתמש במערכת Omnipod 5 בהתאם להוראות
• נוטלים הידרוקסיאוראה (hydroxyurea), שכן הדבר עלול להוביל לכך שערכי רמת סוכר המוצגים בחיישן יהיו גבוהים באופן שגוי, ולגרום למינון-יתר של אינסולין, מה שעלול להוביל להיפוגליקמיה חמורה.
• אינם בעלי יכולת שמיעה ו/או ראייה מספקת לזיהוי כל הפונקציות במערכת Omnipod 5, כולל התראות אזהרה, התראות ותזכורות

יש להסיר את רכיבי המכשיר, כולל ה-Pod, החיישן והמשדר, לפני ביצוע דימות תהודה מגנטית (MRI), סריקת טומוגרפיה ממוחשבת (CT) או טיפול בדיאתרמיה. בנוסף, יש למקם את הבקר (Controller) מחוץ לחדר שבו מבוצעת הבדיקה. חשיפה ל-MRI‎‏, ל-CT או לטיפול דיאתרמי עלולה לגרום נזק לרכיבי המערכת.

תכשירי אינסולין תואמים

מערכת Omnipod 5 להזלפת אינסולין אוטומטית תואמת לאינסולין U-100 מהסוגים הבאים: NovoLog®/NovoRapid®, Humalog®, ו-Admelog‏®/Insulin lispro Sanofi®‏‎.

אזהרות כלליות

אזהרה: קראו את כל ההוראות המובאות במדריך למשתמש לפני שימוש במערכת Omnipod 5‎. נטרו את רמות הסוכר בהנחיית ספק שירותי הבריאות. היעדר ניטור הולם עלול לגרום להיפרגליקמיה או להיפוגליקמיה שלא יזוהו.

אזהרה: אין להתחיל להשתמש במערכת או לשנות הגדרות ללא הדרכה והכוונה מספקות מאיש מקצוע רפואי המטפל בכם. הפעלה או התאמה לא נכונה של הגדרות עשויות לגרום למינון-יתר או תת-מינון של אינסולין, מה שעלול להוביל להיפוגליקמיה או להיפרגליקמיה. הגדרות המשפיעות על הזלפת אינסולין כוללות בעיקר: כיבוי Pod, קצב בזאלי, קצב בזאלי מקסימלי, בולוס מקסימלי, פקטור תיקון, יחס אינסולין לפחמימות, רמת סוכר מינימלית לחישובים, יעד רמת סוכר והערך שמעליו נדרש תיקון, ומשך פעולת האינסולין.

אזהרה: אין להסתמך על מדריך למשתמש זה בכל צורה שהיא בנוגע לטיפול הבריאותי האישי שלכם, וההחלטות והטיפול הקשורים לכך. המדריך למשתמש נועד למטרות מידע בלבד ואינו מיועד לספק עצות או המלצות רפואיות או בריאותיות לשימוש לצורך אבחון, טיפול או לכל צורך אישי אחר. המדריך למשתמש אינו מהווה תחליף לייעוץ רפואי או טיפולי, להמלצות ו/או לשירותים הניתנים על ידי ספק שירותי בריאות מוסמך. יש לדון בכל החלטה וטיפול רפואי עם ספק שירותי בריאות מוסמך המכיר את הצרכים האישיים שלכם.

אזהרה: אין להשתמש במערכת Omnipod 5 אם אינכם מסוגלים או שאינכם מעוניינים להשתמש בה בהתאם למדריך למשתמש ולהנחיות ספק שירותי הבריאות שלכם. שימוש במערכת שלא בהתאם להוראות עשוי לגרום למינון-יתר או תת-מינון של אינסולין, מה שעלול להוביל להיפוגליקמיה או להיפרגליקמיה.

אזהרה: יש תמיד לשאת ברשותכם בכל עת ערכת חירום כדי להגיב במהירות לכל מצב חירום הקשור לסוכרת או במקרה שמערכת Omnipod 5 שלכם תפסיק לפעול. תמיד יש לשאת ברשותכם ציוד לביצוע החלפת Pod אם תצטרכו להחליף את ה-Pod שלכם בכל עת.

אזהרה: תמיד השליכו את ה-Pod בהתאם להנחיות המקומיות לסילוק פסולת. ה-Pod נחשב לפסולת ביולוגית לאחר השימוש ועלול להעביר מחלות זיהומיות.

אזהרה: אין להשתמש בטכנולוגיית SmartAdjust בנשים בהריון, מטופלים במצב קריטי או כאלה המטופלים בדיאליזה. בטיחות הטכנולוגיה SmartAdjust לא נבדקה באוכלוסיות אלו. התייעצו עם ספק שירותי הבריאות שלכם אם אחד מהמצבים הללו רלוונטי לגביכם לפני השימוש בטכנולוגיית SmartAdjust.

אזהרה: אין להשתמש במערכת Omnipod 5 אם אין לכם יכולת ראייה ו/או שמיעה מספקת לזיהוי כל הפונקציות של מערכת Omnipod 5, כולל התראות אזהרה, התראות ותזכורות, בהתאם להוראות.

אזהרה: אין להשתמש במערכת Omnipod 5 בלחץ אטמוספרי נמוך (מתחת ל-‎700 hPA). תנאים כאלה יכולים להתרחש במקומות גבוהים, כמו בעת טיפוס הרים או מגורים בגבהים מעל 3,000 מטרים. שינוי בלחץ האטמוספרי יכול להתרחש גם במהלך המראה בטיסות. התרחבות של בועות אוויר זעירות שעלולות להימצא בתוך ה-Pod יכולה לגרום להזלפה בלתי מכוונת של אינסולין. הדבר עלול להוביל להיפוגליקמיה. חשוב לבדוק את רמות הסוכר בתדירות גבוהה במהלך טיסות כדי למנוע היפוגליקמיה ממושכת.

אזהרה: אין להשתמש במערכת Omnipod 5 בסביבות עשירות בחמצן (מעל 25% חמצן), כולל בבית או בחדר ניתוח שבהם נעשה שימוש בטיפול בחמצן, או בתאי לחץ. לפעמים משתמשים בתאי לחץ לקידום של ריפוי כיבים סוכרתיים, או לטיפול בהרעלת פחמן חד-חמצני, זיהומי עצם ורקמה מסוימים ומחלת הפחתת לחץ (דקומפרסיה). חשיפה לסביבה עשירה בחמצן עלולה לגרום להתלקחות של ה-Pod או הבקר (Controller) של Omnipod 5, מה שעלול לגרום לכוויות חמורות בגוף.

אזהרה: אין להשתמש במערכת Omnipod 5 בסביבות בעלות לחץ אטמוספרי גבוה (מעל 1060‎ hPA), כגון בתאי לחץ. לפעמים משתמשים בתאי לחץ לקידום של ריפוי כיבים סוכרתיים, או לטיפול בהרעלת פחמן חד-חמצני, זיהומי עצם ורקמה מסוימים ומחלת הפחתת לחץ (דקומפרסיה). חשיפה לסביבות עם לחץ אטמוספרי גבוה עלולה לגרום נזק ל-Pod ולבקר (Controller) ‏Omnipod 5, דבר שעלול לגרום לתת-מינון של אינסולין ולהוביל להיפרגליקמיה.

אזהרה: רכיבי המכשיר, כולל ה-Pod, חיישן Dexcom G6 והמשדר, עשויים להיות מושפעים מקרינה חזקה או משדות מגנטיים. יש להסיר את הרכיבים (ולהשליך את ה-Pod והחיישן) לפני ביצוע צילומי רנטגן, דימות תהודה מגנטית (בדיקת MRI), סריקת טומוגרפיה ממוחשבת (CT) (או כל בדיקה או הליך דומים). בנוסף, יש למקם את הבקר (Controller) מחוץ לחדר שבו מבוצעת הבדיקה. חשיפה לקרני רנטגן, MRI או CT עלולה לגרום נזק לרכיבי המערכת. התייעצו עם ספק שירותי הבריאות לקבלת הנחיות להסרת ה-Pod.

אזהרה: אין לחשוף אף מוצר או ציוד של מערכת Omnipod 5 לטמפרטורות קיצוניות, מאחר שהדבר עלול לגרום לשיבוש בתפקוד התקין שלהם. אחסנו את המוצרים והציוד של מערכת Omnipod 5, כולל יחידות Pod שלא נפתחו, במקום קריר ויבש.

אזהרה: במערכת Omnipod 5 יש להשתמש אך ורק באינסולין U-100 מהיר מסוג NovoLog®/NovoRapid® (אינסולין אספרט), Humalog® (אינסולין ליספרו), ו-Admelog®/Insulin lispro Sanofi® (אינסולין ליספרו), מכיוון שסוגי אינסולין אלו נבדקו ונמצאו בטוחים לשימוש עם מערכת זו. NovoLog/NovaRapid‏, Humalog, ו-Admelog/Insulin lispro Sanofi® תואמים למערכת Omnipod 5 לשימוש במשך עד 72 שעות (3 ימים). פעלו לפי הנחיות ספק שירותי הבריאות שלכם בכל הנוגע לתדירות החלפה של ה-Pod.

אזהרה: מהזלפת אינסולין בדרכים אחרות, למשל, באמצעות זריקה או שאיפה, בזמן שאתם נושאים Pod פעיל, מאחר שזה עלול לגרום להיפוגליקמיה. מערכת Omnipod 5 אינה עוקבת אחר אינסולין שניתן מחוץ למערכת. היוועצו בספק שירותי הבריאות שלכם לגבי פרק הזמן שיש להמתין לאחר מתן ידני של אינסולין לפני הפעלת המצב האוטומטי.

אזהרה: תמיד היו מוכנים להזריק אינסולין בשיטה חלופית אם תתרחש הפרעה בהזלפת האינסולין מה-Pod. קיים סיכון מוגבר להיפרגליקמיה אם הזלפת האינסולין נקטעת, מאחר שה-Pod משתמש אך ורק באינסולין U-100 מהיר. חוסר זמינות של שיטת הזלפת אינסולין חלופית עלול להוביל לרמות סוכר גבוהות מאוד או לחמצת קטוטית סוכרתית (DKA). פנו לספק שירותי הבריאות שלכם לקבלת הנחיות לטיפול במקרה של הפסקת הזלפת אינסולין.

אזהרה: חל איסור מוחלט להשתמש באינסולין שפג תוקפו או שנראה עכור כאשר הוא ב-Pod, מכיוון שהוא עלול להיות פגום (ישן או בלתי פעיל). שימוש באינסולין פגום או פג תוקף עלול לגרום להיפרגליקמיה או לחמצת קטוטית סוכרתית (DKA) ולסכן את בריאותכם.

אזהרה: הקפידו תמיד לפעול על פי הנחיות ספק שירותי הבריאות שלכם לניטור נכון של רמת הסוכר כדי למנוע היפרגליקמיה וההיפוגליקמיה.

אזהרה: רמת סוכר מתחת ל-3.9‎ mmol/L ‏(70 mg/dL) עשויה להצביע על היפוגליקמיה (רמת סוכר נמוכה). רמת סוכר מעל ‎13.9 mmol/L (‏250 mg/dL‏‎) עשויה להצביע על היפרגליקמיה (רמת סוכר גבוהה). פעלו בהתאם להמלצות ספק שירותי הבריאות בכל הקשור לטיפול.

אזהרה: היפוגליקמיה דורשת טיפול מיידי בכל עת. רמת סוכר של ‎3.1mmol/L ‏(55mg/dL) או פחות מצביעה על היפוגליקמיה חמורה (רמת סוכר נמוכה מאוד). ללא טיפול, המצב עלול להוביל לפרכוסים, אובדן הכרה או מוות. פעלו בהתאם להמלצות ספק שירותי הבריאות בכל הקשור לטיפול.

אזהרה: יש לטפל תמיד באופן מיידי ברמת סוכר מתחת ל-3.9‎ mmol/L ‏(70 mg/dL) (היפוגליקמיה) בהתאם להמלצות ספק שירותי הבריאות שלכם. תסמינים של היפוגליקמיה כוללים חולשה, הזעה, עצבנות, כאב ראש או בלבול. אם לא תטופל, היפוגליקמיה עלולה להוביל לפרכוסים, אובדן הכרה או מוות.

אזהרה: אין להמתין עם הטיפול בהיפוגליקמיה (רמת סוכר נמוכה) או בתסמינים שלה. גם אם אינכם יכולים לבדוק את רמת הסוכר, המתנה לטיפול יכולה להוביל להיפוגליקמיה חמורה, שעלולה לגרום לפרכוסים, אובדן הכרה או מוות.

אזהרה: תמיד טפלו בהיפרגליקמיה (רמת סוכר גבוהה) באופן מיידי בהתאם להמלצות ספק שירותי הבריאות שלכם. תסמינים של היפרגליקמיה כוללים עייפות, צמא, השתנה מוגברת או ראייה מטושטשת. ללא טיפול, היפרגליקמיה עלולה להוביל לחמצת קטוטית סוכרתית (DKA), או מוות.

אזהרה: אין להמתין עם הטיפול עבור חמצת קטוטית סוכרתית (DKA). חמצת קטוטית סוכרתית שאינה מטופלת יכולה להוביל במהירות לקשיי נשימה, הלם, תרדמת או מוות.

אזהרה: טפלו בערכי רמת סוכר "LOW" (נמוכה) או "HIGH" (גבוהה) ממדידות חיישן או במד הסוכר בדם בהתאם להנחיות ספק שירותי הבריאות שלכם. ערכים אלה עשויים להצביע על מצבים חמורים הדורשים טיפול רפואי מיידי. ללא טיפול, מצבים אלה עלולים להוביל במהירות לחמצת קטוטית סוכרתית (DKA), הלם, תרדמת או מוות.

אזהרה: לעולם אל תנהגו בעצמכם לחדר מיון אם אתם זקוקים לטיפול רפואי דחוף. בקשו מחברים או מבני משפחה לקחת אתכם לחדר מיון או הזעיקו אמבולנס.

אזהרה: תמיד היו מודעים לערך רמת הסוכר הנוכחית שנמדדה על ידי החיישן, סמכו על תחושות הגוף שלכם ואל תתעלמו מתסמינים של רמות סוכר גבוהות או נמוכות. אמנם במצב אוטומטי המערכת מכוונת את הזלפת האינסולין כדי להגיע ליעד רמת הסוכר שהגדרתם, אך עדיין עלולות להתרחש היפוגליקמיה או היפרגליקמיה חמורה.

אם ערכי רמת הסוכר ממדידות החיישן אינם תואמים לתסמינים שלכם, תמיד בדקו את רמת הסוכר בדם באמצעות מד סוכר בדם (BG), בדקו צורך בטיפול ו/או בכיול החיישן במידת הצורך. תמיד עברו למצב ידני אם אתם חשים שערכי רמת הסוכר המתקבלים מהחיישן אינם מדויקים.

• ערכי רמת סוכר גבוהים באופן שגוי הנמדדים על ידי החיישן יכולים לגרום למינון-יתר של אינסולין, מה שעלול להוביל להיפוגליקמיה חמורה, פרכוסים, אובדן הכרה או מוות.
•  ערכי רמת סוכר נמוכים באופן שגוי הנמדדים על ידי החיישן יכולים לגרום להשהיית אינסולין ממושכת, דבר שעלול להוביל להיפרגליקמיה, חמצת סוכרתית (DKA) או מוות.

אם יש לכם תסמינים שאינם תואמים את קריאות רמת הסוכר בדם וביצעתם את כל ההוראות המתוארות במדריך למשתמש, פנו לספק שירותי הבריאות.

אזהרה: תמיד ודאו שאתם משתמשים בחיישן לפי הוראות היצרן. אין להאריך את זמן השימוש בחיישן מעבר לזמן המומלץ ואין להשתמש בחיישן לאחר תאריך פקיעת התוקף המצוין בתווית שלו. מערכת Omnipod 5 מסתמכת על ערכי רמת סוכר מדויקים ועדכניים כפי שנמדדו על ידי החיישן כדי לקבוע את צורכי האינסולין שלכם. שימוש לא נכון בחיישן עלול לגרום למינון-יתר או תת-מינון של אינסולין, דבר שעלול להוביל להיפוגליקמיה או היפרגליקמיה.

אזהרה: אין להשתמש במערכת Omnipod 5 אם אתם נוטלים הידרוקסיוראה (hydroxyurea), תרופה המשמשת לטיפול במחלות כגון סרטן ואנמיה חרמשית. ערכי רמת סוכר הנמדדים על ידי חיישני Dexcom G6 עשויים להיות גבוהים באופן שגוי, מה שעלול לגרום להזלפת יתר של אינסולין ולהוביל להיפוגליקמיה חמורה.

אזהרה: תמיד הגיבו להתראות סכנה ברגע שהן מופיעות. התראות סכנה של ה-Pod מעידות על הפסקה בהזלפת אינסולין. אם לא תגיבו להתראת סכנה, זה יכול לגרום לחוסר הזלפת אינסולין, דבר שעלול להוביל להיפרגליקמיה.

אזהרה: יש לנטר את רמת הסוכר בכל עת ולפעול בהתאם להנחיות הטיפול של ספק שירותי הבריאות שלכם כאשר ישנה עצירה בקבלת אינסולין עקב חסימה. אי-פעולה מיידית עלולה לגרום להפסקה בהזלפת אינסולין, מה שעשוי להוביל להיפרגליקמיה או חמצת קטוטית סוכרתית (DKA).

אזהרה: תמיד שמרו על הבקר (Controller) שלכם בטוח ובהישג ידכם כדי למנוע מאחרים לבצע שינויים בטיפול האינסולין שלכם. שינויים בלתי מכוונים בהזלפת אינסולין עלולים לגרום למינון-יתר או תת-מינון של אינסולין, דבר שעלול להוביל להיפוגליקמיה או היפרגליקמיה. נקטו בזהירות כשאתם משתפים את הקוד הסודי של הבקר (Controller).

אמצעי זהירות כלליים

זהירות: אל תשתמשו באף רכיב של מערכת Omnipod 5 (בקר [Controller‏], Pod) אם קיים חשד לנזק בעקבות אירוע בלתי צפוי כמו נפילה או מכה כנגד משטח קשה. שימוש ברכיבים שניזוקו עלול לסכן את בריאותכם מכיוון שהמערכת עלולה לא לפעול כראוי. אם אינכם בטוחים אם רכיב כלשהו ניזוק, הפסיקו להשתמש במערכת ופנו לשירות הלקוחות לקבלת תמיכה.

זהירות: השתמשו במערכת Omnipod 5 אך ורק עם מכשירים מורשים (בקר [Controller‏], Pod, ו-Dexcom G6 CGM). אל תנסו להשתמש במערכת Omnipod 5 עם מכשירים שאינם מורשים. הניסיון להשתמש במערכת Omnipod 5 עם מכשירים שאינם מורשים עלול להפריע להזלפת האינסולין ולסכן את בריאותכם ובטיחותכם.

זהירות: יש להתחבר אך ורק לרשתות Wi-Fi מהימנות באמצעות הבקר (Controller). אין להתחבר לרשתות Wi-Fi ציבוריות, כגון אלו שבשדות תעופה, בתי קפה וכו', מאחר שרשתות אלו אינן מאובטחות ועלולות לחשוף את הבקר (Controller) שלכם לתוכנות זדוניות. אין להתחבר לרשתות Wi-Fi ציבוריות במהלך הגדרת מערכת Omnipod 5 בפעם הראשונה.

זהירות: תמיד הפעילו Pod חדש בזמן. המתנה ממושכת מדי בין החלפות ה-Pod עלולה לגרום לתת-מינון של אינסולין, דבר שעלול להוביל להיפרגליקמיה. אם אין Pod נוסף זמין, השתמשו בשיטת הזלפת אינסולין חלופית.

זהירות: הימנעו מהשארת הבקר (Controller) במקום שימנע מכם לשמוע התראות והודעות מאפליקציית Omnipod 5. הזלפת אינסולין במצב ידני או במצב אוטומטי ממשיכה כמתוכנן גם אם תתרחקו מהבקר (Controller).

זהירות: תמיד הגיבו להתראות ייעוץ של פקיעת תוקף ה-Pod, רמת אינסולין נמוכה ב-Pod וכיבוי Pod, כאשר הן מופיעות. התראות אלו עלולות להסלים להתראות סכנה אם לא ננקטת פעולה. כאשר מתרחשות התראות סכנה, הזלפת האינסולין נפסקת.

זהירות: תמיד היו מודעים לשינויים אפשריים באזור הזמן שלכם בעת נסיעה. אם לא תעדכנו את אזור הזמן שלכם, הטיפול באינסולין יבוצע על בסיס אזור הזמן הקודם, דבר שעשוי לגרום לשיבושים בלוח הזמנים של הזלפת האינסולין ולרישומי היסטוריה לא מדויקים. שוחחו עם ספק שירותי הבריאות שלכם על הדרך לנהל את הזלפת האינסולין שלכם בעת נסיעה בין אזורי זמן.

זהירות: לא ניתן להשתמש במקלט Dexcom G6 עם מערכת Omnipod 5, מכיוון שמערכת Omnipod 5 תואמת רק לאפליקציית G6 בטלפון חכם.

זהירות: תמיד בדקו את רמת הסוכר שלכם בתדירות גבוהה בעת שימוש במתקנים בפארק שעשועים, בטיסות או במצבים אחרים שבהם עשויים להתרחש שינויים פתאומיים או קיצוניים בלחץ האוויר, בגובה או בכוח הכבידה. למרות שמערכת Omnipod 5 בטוחה לשימוש בלחץ אטמוספרי טיפוסי בתאי נוסעים במטוס במהלך טיסה, הלחץ האטמוספרי בתא הנוסעים במטוס עשוי להשתנות במהלך הטיסה, דבר שעשוי להשפיע על הזלפת האינסולין על ידי ה-Pod. שינויים מהירים בגובה ובכוח הכבידה, כמו אלו שמתרחשים בדרך כלל במתקנים בפארק שעשועים או במהלך המראה ונחיתה בטיסה, עשויים להשפיע על הזלפת האינסולין ולגרום להיפוגליקמיה אפשרית או לפגיעה גופנית. לפי הצורך, פעלו לפי ההוראות של ספק שירותי הבריאות.

סיכונים פוטנציאליים

• מערכת Omnipod 5 משתמשת בערכי רמת הסוכר שנמדדו על ידי החיישן ובמגמות הסוכר לצורך חישוב הזלפת האינסולין. אם ערכי רמת הסוכר ממדידות החיישן אינם מדויקים, המערכת עלולה להזליף מנה לא מדויקת של אינסולין, דבר שעלול להוביל להיפוגליקמיה או להיפרגליקמיה.
• מערכת Omnipod 5 משתמשת במידע ובהגדרות שאתם מזינים לצורך חישוב והתאמת הזלפת האינסולין. אם המידע שאתם מזינים אינו מדויק, או אם לא תספקו למערכת מידע על פחמימות ורמות סוכר, המערכת עלולה להזליף מנה לא מדויקת של אינסולין, דבר שעלול להוביל להיפוגליקמיה או להיפרגליקמיה.
• השימוש ב-Pod עלול לגרום לזיהום. יש לשים לב לסימני זיהום, כגון: דימום, כאב וגירוי בעור, כולל אודם. פנו לספק שירותי הבריאות שלכם אם מופיע גירוי.
• קיפולים בקנולה או תזוזת הקנולה עלולים להפריע להזלפת האינסולין. רמות סוכר שלא יורדות לאחר בולוס, או רמות סוכר גבוהות מסיבה לא מוסברת אחרת, הן סימנים לחסימה או להפרעה אחרת בהזלפת האינסולין.
• בועות אוויר ב-Pod או בקנולה עלולות להשפיע על הזלפת האינסולין. אם יש כמות גדולה של אוויר ב-Pod, המערכת עלולה להזליף מנה לא מדויקת של אינסולין, דבר שעלול להוביל להיפוגליקמיה או להיפרגליקמיה.
• סיבוכים באתר העירוי, כמו רקמת צלקת או זיהום, עלולים להפוך את הזלפת האינסולין לפחות יעילה. רמות סוכר שלא יורדות לאחר בולוס, או רמות סוכר גבוהות מסיבה לא מוסברת אחרת, הן סימן להזלפת אינסולין לא יעילה.
• תקלות חומרה, תקלות תוכנה וכשלים ב-Pod עלולים לגרום להפרעה בהזלפת האינסולין. כשל ב-Pod עלול להוביל להיפוגליקמיה, היפרגליקמיה או לחמצת קטוטית סוכרתית. שמרו על בקר (Controller) ‏Omnipod 5 פועל ובקרבתכם כדי לוודא שתקבלו עדכונים על הזלפת אינסולין אחרונה ועל התראות והודעות חשובות.

מידע חשוב למשתמשים

מערכת Omnipod 5 מיועדת לפעול עם Dexcom G6 CGM. כדי להשתמש במערכת Dexcom G6 CGM יחד עם מערכת Omnipod 5, יש להצטייד בחיישן Dexcom G6, במשדר ובמדריך למשתמש, וכן להוריד את אפליקציית Dexcom G6 לטלפון החכם האישי שלכם.

אם זו הפעם הראשונה שלכם בשימוש בחיישן רמת סוכר, המשיכו להשתמש במד סוכר בדם עד שתתרגלו לשימוש בחיישן.

אם אתם משתמשים במערכת כעת ללא Dexcom G6, או אם אתם משתמשים כעת ב-Dexcom G6, חשוב מאוד שתקראו את כל ההוראות במדריך למשתמש זה לפני השימוש במערכת.

מערכת Omnipod לניהול אינסולין - מידע בטיחותי חשוב 

מערכת ®Omnipod לניהול אינסולין המשולבת עם מד סוכר בדם מורכבת משני רכיבים עיקריים: משאבת אינסולין (ה-Pod) ושלט רחוק, המכונה גם מנהל סוכרת אישי (PDM). השליטה ב-Pod נעשית אך ורק באמצעות ה-PDM. התקשורת בין ה-Pod וה-PDM היא אלחוטית*, ובמצועת באמצעות תקשורת תדר רדיו (RF) דו-כיוונית, מאובטחת, בעלת צריכת אנרגיה נמוכה.

מערכת ה-Omnipod® מיועדת לשימוש עם אינסולין U-100 מהיר. האנלוגים של אינסולין U-100 מהיר המפורטים להלן נבדקו ונמצאו בטוחים לשימוש ב-Pod: Novolog‏®/NovoRapid®‏, Humalog®‏, Fiasp®, ‏Admelog®, או Apidra®. Novolog‏®/NovoRapid®‏, Humalog®‏, Fiasp® או Admelog®/Insulin lispro Sanofi® תואמים למערכת Omnipod® לשימוש במשך עד 72 שעות (3 ימים). Apidra תואם ל-Omnipod® System ומתאים לשימוש עד 48 שעות (יומיים).

לעולם אין להשתמש באינסולין עכור; ייתכן כי הוא ישן או בלתי פעיל. שימוש באינסולין אחר מלבד אינסולין U-100 מהיר, או שימוש באינסולין שתוקפו פג או שאינו פעיל, עלול לגרום להיפרגליקמיה או לחמצת קטוטית סוכרתית (DKA).

מידע זה אינו מיועד להחליף את המלצות ספק שירותי הבריאות שלכם. יש לפעול תמיד בהתאם להנחיות ספק שירותי הבריאות ולמדריך המשתמש המצורף למערכת ‎‎‏®Omnipod‏‏.

להנחיות מפורטות יותר כיצד להשתמש נכון במערכת Omnipod®‎ ולרשימה מלאה של כל אמצעי הזהירות והאזהרות, עיינו במדריך למשתמש.

התוויות לשימוש

מערכת ה-®Omnipod לניהול אינסולין מיועדת להזלפת אינסולין תת-עורית בערכי קצב מוגדרים ומשתנים לצורך טיפול בסוכרת עבור אנשים הזקוקים לאינסולין ולצורך מדידת סוכר כמותית בדם קפילרי מלא טרי (בדיקת מעבדה) מהאצבע.

אין להשתמש במדידות הסוכר לאבחון או לבדיקת סקר לסוכרת. מד הסוכר PDM מיועד לשימוש על ידי מטופל יחיד ואין לחלוק אותו.

נעשה שימוש במקלוני בדיקה FreeStyle של Abbott עם מד FreeStyle מובנה למדידה כמותית של רמת הסוכר בדם קפילרי מלא טרי מהאצבע, מהזרוע העליונה ומכף היד. תמיסות הבקרה FreeStyle של Abbott משמשות לווידוא כי המד ומקלוני הבדיקה פועלים יחד כראוי וכי הבדיקה מתבצעת באופן נכון.

התוויות-נגד

טיפול באמצעות משאבת אינסולין אינו מומלץ לאנשים אשר:

• אינם מסוגלים לבצע לפחות ארבע (4) בדיקות סוכר ליום
• אינם מסוגלים לשמור על קשר עם ספק שירותי הבריאות שלהם
• אינם מסוגלים להשתמש במערכת ®Omnipod לפי ההוראות

אין להשתמש במערכת ניטור הסוכר בדם FreeStyle המשולבת לצורך:

• בדיקה של תינוקות בני יומם
• בדיקת דם עורקי
• אבחון סוכרת או בדיקת סקר לסוכרת

מאפייני בטיחות

התכנון המתקדם של מערכת ®Omnipod כולל את טכנולוגיית הבטיחות העדכנית ביותר. תכונות הבטיחות המובנות במערכת כוללות:
• ביצוע אוטומטי של תיחול, בדיקות בטיחות והחדרה – בכל הפעלה של Pod חדש, מערכת ה-®Omnipod מבצעת תיחול ובדיקת בטיחות של ה-Pod באופן אוטומטי, ולאחר מכן מחדירה את הקנולה ומכינה אותה לפעולה. טכנולוגיית המיקרו-מעבד מאפשרת לבצע אלפי בדיקות בטיחות בתוך שניות ספורות. כמו כן, מערכת ®Omnipod מבצעת בדיקות בטיחות על ה-PDM. במקרה שנמצאו בעיות, מערכת ה-®Omnipod מיידעת אתכם על כך באמצעות צפצופים והודעות על המסך.
• זיהוי חסימה – במקרה של חסימה או שיבוש בהזלפת האינסולין. אם מערכת ה-®Omnipod מזהה חסימה, היא משמיעה התראת סכנה ומבקשת ממכם להשבית ולהחליף את ה-Pod. התראת סכנה מושמעת כאשר הוחמצו בממוצע 3 עד 5 יחידות אינסולין.
• התראות והתרעות – מערכת ®Omnipod מספקת מגוון התראות והתרעות, המיועדות להסב את תשומת לבכם או להזהירכם בנוגע למצבים מסוכנים.

נהלים רפואיים

אין להשתמש במערכת ®Omnipod בתא לחץ, שכן קיים פוטנציאל לפיצוץ. בתוך ה-Pod וה-PDM יש רכיבים אלקטרוניים פעילים ובתא לחץ קיימים ריכוזי חמצן גבוהים.

קרינה חזקה או שדות מגנטיים חזקים עשויים להשפיע על ה-Pod ועל ה-PDM. לפני ביצוע צילום רנטגן, סריקת MRI או סריקת CT (או בדיקה או הליך דומה), הסירו את ה-Pod והניחו אותו ואת ה-PDM מחוץ לאזור הטיפול. התייעצו עם ספק שירותי הבריאות שלכם לגבי הנחיות להסרת ה-Pod.

הפרעות

מערכת ה- ®Omnipod לניהול באינסולין (הן ה-Pod והן ה-PDM) עומדת בדרישות חלק 15 של כללי נציבות התקשורת הפדרלית (FCC). הפעלת המערכת כפופה לשני התנאים הבאים:

1. המכשירים אינם רשאים לגרום להפרעה מזיקה.
2. המכשירים חייבים לקבל כל הפרעה שמתקבלת, כולל הפרעה שעשויה לגרום לפעולה לא רצויה.

שינויים או התאמות שלא אושרו במפורש על ידי Insulet‎ עלולים לבטל את סמכות המשתמש להפעיל את הציוד. גם ה-Pod וגם ה-PDM מייצרים, משתמשים ויכולים להקרין אנרגיה של תדרי רדיו, ועלולים לגרום להפרעה מזיקה לתקשורת רדיו. אין כל ערובה לכך שלא תתרחש הפרעה בהתקנה מסוימת. אם מערכת ה-®Omnipod אכן גורמת להפרעה מזיקה לקליטת שידורי רדיו וטלוויזיה, ייתכן שניתן יהיה לתקן את ההפרעה באמצעות אחת הפעולות הבאות:

• הזזה או שינוי המיקום של מערכת ה-®Omnipod.
• הגדלת המרחק בין מערכת ה-®Omnipod לבין המכשיר האחר אשר פולט או מקבל את ההפרעה.

חברת Insulet Corporation מצהירה כי מערכת ®Omnipod עומדת בדרישות ההכרחיות ובהוראות רלוונטיות אחרות של הדירקטיבה בנושא ציוד רדיו (‎2014/53/EU). מכשיר ISM זה עומד בדרישות של ICES-003 ו-IC-RSS-210 הקנדיים.

תאימות אלקטרומגנטית

ציוד רפואי חשמלי דורש אמצעי זהירות מיוחדים בכל הנוגע לתאימות אלקטרומגנטית (EMC), ויש להתקינו ולהפעילו בהתאם למידע ה-EMC המופיע במסמך זה ובהוראות השימוש. ציוד נייד וסלולרי לתקשורת בתדר רדיו יכול להשפיע על התפקוד של ציוד רפואי חשמלי.

חברת Insulet Corporation מצהירה כי מערכת ®Omnipod עומדת בדרישות ההכרחיות ובהוראות רלוונטיות אחרות של הדירקטיבה בנושא ציוד רדיו (‎2014/53/EU).

אסור להשתמש בכבלים ובאביזרים שאינם מפורטים בהוראות השימוש. שימוש בכלים ו/או אביזרים אחרים עלול להשפיע לרעה על הבטיחות, הביצועים והתאימות האלקטרומגנטית (פליטה מוגברת וחסינות מופחתת). יש לנהוג משנה זהירות בעת שימוש במערכת ®Omnipod ליד ציוד חשמלי אחר; אם שימוש בסמוך לציוד מסוג זה הוא בלתי נמנע, כגון בסביבת עבודה, יש לעקוב אחר המערכת על מנת לוודא פעולה תקינה במסגרת זו. המערכת מתקשרת באמצעות אנרגיית תדר רדיו ברמה נמוכה. כמו בכל מקלט RF, קיימת אפשרות להפרעות, גם בציוד העומד בדרישות הפליטה של FCC ו-CISPR.

מאפייני התקשורת של מערכת ה-®Omnipod מפורטים להלן:

• תדר: 433 Mhz, ויסות FSK, עם הספק אפקטיבי מוקרן 13mW

מערכת ®Omnipod עולה במידה רבה על דרישות החסינות של התקן הכללי לתאימות אלקטרומגנטית, IEC 60601-1-2.

השימוש במערכת ®Omnipod

אמצעי זהירות ואזהרות

אל תשתמשו במערכת לניהול אינסולין ‎Omnipod®‎ לפני שתקבלו הדרכה מספק שירותי הבריאות. המדריך יסייע לכם באתחול מערכת ®Omnipod בהתאם לצרכים האישיים שלכם. הדרכה בלתי הולמת או הגדרה לא נכונה עלולות להציב את בריאותך ובטיחותך בסיכון.

אם אינכם מסוגלים להשתמש במערכת ה-®Omnipod לפי ההוראות, ייתכן כי אתם מציבים את בריאותכם ובטיחותכם בסיכון. במקרה של שאלות או חששות לגבי השימוש הנאות במערכת ®Omnipod, דברו עם ספק שירותי הבריאות שלכם.

מערכת ®Omnipod אינה מומלצת עבור אנשים הסובלים מאיבוד שמיעה. תמיד יש לוודא את היכולת לשמוע התראות ואזהרות של ה-Pod/ה-PDM.

Pod

החליפו את ה-Pod לפחות מדי 48-72 שעות (2-3 ימים), או לאחר 200 יחידות אינסולין לכל היותר. עיינו בתווית האינסולין ופעלו לפי ההוראות של ספק שירותי הבריאות לגבי תדירות החלפת ה-Pod.

ה-Pod מצריך לפחות 85 יחידות אינסולין כדי לפעול, והוא יכול לספק עד 200 יחידות אינסולין.

רמת האטימות של ה-Pod היא IP28. הוא עמיד במים עד לעומק של 7.6 מטר למשך 60 דקות.

אמצעי זהירות ואזהרות

אל תנסו להצמיד או להשתמש ב-Pod לפני שתקבלו הדרכה מספק שירותי הבריאות. השימוש במערכת ®Omnipod עם הדרכה בלתי הולמת או הגדרות לא נכונות עלול לסכן את בריאותכם ואת בטיחותכם.

אין להצמיד את ה-Pod או להשתמש בו אם האריזה הסטרילית פתוחה או פגומה, או אם הוא נפל לאחר הוצאתו מן האריזה, מאחר שהדבר עלול להגביר את הסיכון לזיהום. ה-Pod הוא סטרילי, אלא אם כן האריזה נפתחה או ניזוקה.

אין להצמיד או להשתמש ב-Pod אם הוא ניזוק באופן כלשהו. Pod שניזוק עלול שלא לפעול כנדרש.

על מנת לצמצם את האפשרות לזיהום באתר העירוי, אין להצמיד Pod בלי להשתמש בטכניקה אספטית קודם לכן. משמעות הדבר:

• שטפו את הידיים
• נקה את בקבוקון האינסולין עם ספוגית אלכוהול
• נקו את אתר העירוי עם סבון ומים או עם ספוגית אלכוהול
• הרחיקו חומרים סטריליים מכל חשיפה אפשרית לחיידקים

אין להשתמש ב-Pod במקרה של רגישות או אלרגיה לדבקים אקריליים, עור עדין או עור שנפצע בקלות.

אל תצמידו Pod חדש לפני שהשבתתם והסרתם את ה-Pod הישן. Pod שלא הושבת כנדרש עשוי להמשיך לתת אינסולין לפי התכנות שלו, מה שיוצר סיכון לעירוי-יתר ואולי אף להיפוגליקמיה.

מכיוון שב-Pod אינסולין נעשה שימוש באינסולין מהיר בלבד, במקרה של הפרעה להזלפת האינסולין המשתמשים נמצאים בסיכון מוגבר להתפתחות היפרגליקמיה (רמה גבוהה של סוכר בדם). היפרגליקמיה חמורה שאינה מטופלת עלולה לגרום במהירות לחמצת קטוטית סוכרתית (DKA). DKA עלולה לגרום לתסמינים כגון קשיי נשימה, הלם, תרדמת או מוות. אם הזלפת האינסולין תשתבש מכל סיבה שהיא, ייתכן כי תצטרך להשלים את האינסולין החסר, לרוב באמצעות הזרקת אינסולין בעל פעולה מהירה. במקרה של הפסקת הזלפת האינסולין, פנו לספק שירותי הבריאות שלכם לקבלת הנחיות לטיפול.

לפני מילוי Pod ודאו כי לא מופעל שום Pod אחר במרחק של 60 מטר ממערכת ה-PDM שלכם.

לפני מילוי Pod באינסולין, ודאו כי טמפרטורת ה-Pod גבוהה מ-10°C‎. אם ה-Pod היה חשוף לטמפרטורות שנמוכות מ-10°C‎, אפשרו לו לחזור לטמפרטורת החדר לפני שתמלאו אותו באינסולין. בעת מילוי ה-Pod, השתמשו אך ורק באינסולין בטמפרטורת החדר.

לפני שתנסו למלא את ה-Pod באינסולין, ודאו כי אין אוויר במזרק. אם יהיו בועות אוויר במזרק המילוי הן עלולות לגרום להפרעה בהזלפת האינסולין.

לעולם אין להשתמש ב-Pod אם אתם מרגישים התנגדות בעת לחיצה על הבוכנה. מצב זה יכול לגרום להפרעה בהזלפת האינסולין.

אין להצמיד את ה-Pod במרחק קטן מ-5 ס"מ מהטבור, או על גבי שומה, קעקוע או צלקת. ספיגת האינסולין במיקומים. ספיגת האינסולין במיקומים אלה יכולה להיות נמוכה יותר.

אין לחשוף את ה-Pod לקרינת שמש ישירה לפרקי זמן ממושכים. מומלץ להסיר את ה-Pod לפני שימוש במתקני הוט-טאב, ג'קוזי או סאונה. התנאים האלה עלולים לחשוף את ה-Pod לטמפרטורות קיצוניות וגם להשפיע על האינסולין שבתוך ה-Pod.

אין לחשוף את ה-Pod למים בעומק העולים על 7.6 מטר למשך יותר מ-60 דקות. בדקו לעיתים תכופות על מנת לוודא כי ה-Pod והקנולה הרכה צמודים באופן הדוק ונמצאים במקומם. אם הקנולה לא הוחדרה כראוי, עלולה להתפתח היפרגליקמיה. ודאו שאין רטיבות או ריח של אינסולין העלולים להעיד שהקנולה יצאה ממקומה.

מנהל סוכרת אישי (PDM)

מנהל הסוכרת האישי (PDM) הוא התקן אלחוטי נייד, אשר:

• מתכנת את ה-Pod באופן אלחוטי עם הוראות להזרקת אינסולין המותאמות לכם באופן אישי
• מנטר את פעולת ה-Pod באופן אלחוטי
• מכיל מד סוכר בדם FreeStyle

ה-PDM מציג את מסך הזיהוי (ID) אשר מאפשר לכם לזהות כי ה-PDM הוא שלכם. ניתן להתאים אישית את מסך הזיהוי על-ידי הוספת שמכם ובחירת צבע המסך.

אמצעי זהירות ואזהרות

אין לאחסן או להשאיר את ה-PDM במקום שבו הוא עלול להיחשף לטמפרטורות קיצוניות, למשל בתוך רכב. חום או קור קיצוני עלול לגרום לתקלה במכשיר.

אין להשתמש לצורך הפעלת ה-PDM בסוללות משום סוג מלבד סוללות אלקליין AAA. לעולם אין להשתמש בסוללות ישנות או משומשות; ה-PDM עלול שלא לפעול כראוי.

חשוב שתמיד תזהו את ה-PDM ותוודאו שזהו המכשיר שלכם לפני השימוש בו.

אם ה-PDM שלכם פגום או אינו פועל כצפוי, התקשרו לשירות לקוחות לקבלת סיוע. הקפידו לבדוק את הסוכר בדם לעיתים קרובות. הסירו את ה-Pod ופנו אל ספק שירותי הבריאות לקבלת הנחיות טיפול לאחר הסרתו.

אין להשתמש במגבוני הכנה לעירוי, מגבוני אלכוהול, סבון, תכשיר ניקוי או תכשירים ממיסים. לעולם אין להכניס נוזל לתא הסוללות.

ה-PDM אינו עמיד במים. אין לטבול אותו במים או להניח אותו בקרבת מים.

מד הסוכר בדם FreeStyle

בעת שימוש במד הסוכר בדם ‎FreeStyle‎, בדיקת הסוכר בדם מצריכה דגימה קטנה במיוחד, של 0.3 מיקרו-ליטר דם. ראו את הוראות השימוש במקלון הבדיקה FreeStyle למידע חשוב אודות מקלון הבדיקה. ייתכן שתרצו לבדוק אם רמת הסוכר בדם שלכם נמוכה:

• כאשר יש לכם תסמינים כגון חולשה, הזעה, עצבנות, כאב ראש או בלבול
• כאשר השתהיתם עם הארוחה לאחר נטילת אינסולין
• כאשר ספק שירותי בריאות מייעץ לכם לעשות זאת

מכשיר זה מיועד לבדיקה עצמית על ידי המטופל.

מידע חשוב אודות מקלון הבדיקה

• אחסנו את חפיסת המקלונים לבדיקת הסוכר בדם במקום קריר ויבש, בטמפרטורה שבין ‎4.4°C ל-‎30°C.
• השתמשו במקלוני הבדיקה רק כאשר ה-PDM נמצא בטווח טמפרטורות ההפעלה שלו, בין ‎4.4°C ל-‎40°C.
• הרחיקו את מקלוני הבדיקה מאור שמש ישיר וחום.
• אחסנו את מקלוני הבדיקה אך ורק בבקבוקון המקורי שלהם. אל תעבירו אותן לבקבוקון או למכל אחר.
• אין לאחסן את מקלוני הבדיקה הבודדים מחוץ לבקבוקון.
• לאחר הוצאת מקלון בדיקה מהמכל, החזירו את המכסה מיד וסגרו אותו היטב.
• בעת הוצאת מקלון הבדיקה מהמכל או הכנסתו לפתח המקלון, ניתן לגעת בעדינות במקלון הבדיקה בידיים נקיות ויבשות.
• אין לכופף, לחתוך או לשנות בשום דרך את מקלוני בדיקת הסוכר בדם.

תמיסת הבקרה FreeStyle‎‏

תמיסת הבקרה FreeStyle היא נוזל אדום המכיל כמות קבועה של סוכר, ומיועד לשתי מטרות חשובות:

• להבטיח שמד הסוכר שלכם ומקלוני הבדיקה פועלים יחד בצורה תקינה
• לאפשר תרגול של בדיקה מבלי להשתמש בדם שלכם

קיימות שלוש רמות של תמיסת בקרה: נמוכה, רגילה וגבוהה.

עליכם לבצע בדיקה באמצעות תמיסת בקרה כאשר:

• אתם חושדים כי מד בדיקת הסוכר בדם או מקלוני הבדיקה אינם פועלים כראוי
• אתם סבורים שתוצאות הבדיקה שלכם אינן מדויקות, או שתוצאות הבדיקה אינן עולות בקנה אחד עם התחושה שלכם
• ה-PDM שלכם נפל או ניזוק, או נחשף לנוזלים
• כאשר ספק שירותי בריאות מייעץ לכם לעשות זאת

בדיקת הפעולה התקינה של מד הסוכר ושל מקלוני הבדיקה

בדיקה עם תמיסת בקרה נערכת באותה צורה כמו קריאת הסוכר בדם, מלבד זאת שאתם משתמשים בדגימה של תמיסת הבקרה ולא בטיפת דם. אם ביצעתם בדיקה באמצעות תמיסת הבקרה וערך הקריאה נמצא בטווח הקביל של תמיסת הבקרה, מד הסוכר פועל כראוי.

תאריך התפוגה של תמיסת הבקרה

תמיסת הבקרה FreeStyle‎ מיועדת לשימוש במשך 3 חודשים לאחר פתיחת הבקבוק, או עד לתאריך התפוגה שמודפס על התווית, המוקדם מבין השניים. ספרו 3 חודשים קדימה מתאריך הפתיחה של בקבוק תמיסת בקרה חדש. זהו התאריך להשלכת הבקבוק. רשמו את התאריך בצד של בקבוק תמיסת הבקרה. לדוגמה, אם פתחתם את הבקבוק ב-15 בינואר, ספרו 3 חודשים קדימה, עד ל-15 באפריל. זהו תאריך ההשלכה שאותו יש לרשום על הבקבוק. בתאריך זה יש להשליך את התמיסה לפח ולפתוח בקבוק חדש.

אמצעי זהירות ואזהרות

מד הסוכר ומכשיר הדקירה מיועדים לשימוש על ידי מטופל יחיד. אין לחלוק את המכשיר עם אדם אחר, כולל בני משפחה. אין להשתמש במכשיר במספר מטופלים. חלקי מכשיר מסוימים נחשבים כחלקים הכרוכים בסיכון ביולוגי ועלולים להעביר מחלות זיהומיות באופן פוטנציאלי, אף לאחר ביצוע ניקוי וחיטוי.

אין להשתמש במקלוני בדיקה מעבר לתאריך התפוגה המודפס על החבילה, כיוון שהדבר עלול לגרום לתוצאות לא מדויקות.

לפני השימוש במערכת ®Omnipod יש לקרוא את כל ההוראות המופיעות במדריך למשתמש זה, ולהתאמן על הליכי הבדיקה של הסוכר בדם. נטרו את רמות הסוכר בדם בהנחיית ספק שירותי הבריאות. היעדר ניטור הולם עלול לגרום להיפרגליקמיה או להיפוגליקמיה שלא יזוהו.

אם אתם חווים תסמינים שאינם תואמים לתוצאה שקיבלתם בבדיקת הסוכר בדם ופעלתם בהתאם לכל ההוראות המפורטות במדריך למשתמש זה, פנו לספק שירותי בריאות שלכם.

השתמשו במערכת ®Omnipod רק בתמיסת הבקרה של FreeStyle®‎. סוגים אחרים של תמיסות בקרה עלולים לגרום לתוצאות לא מדויקות בעת שימוש עם המערכת.

אל תשתמשו בתמיסת הבקרה מעבר לתאריך התפוגה שלה, מכיוון שהתוצאות עשויות להיות לא מדויקות.

*בהפעלה, ה-Pod ומנהל הסוכרת האישי (PDM) חייבים להיות סמוכים ולגעת זה בזה. כדי לאפשר תקשורת רגילה בין מנהל הסוכרת האישי (PDM) ל-Pod, הם צריכים להיות במרחק של עד 1.5 מטרים זה מזה.

FreeStyle וסימני מותג רלוונטיים הם סימנים מסחריים של Abbott Diabetes Care Inc. בתחומי שיפוט שונים והשימוש בהם נעשה בהיתר.