Simplify Life עם
Omnipod^®5

‡אם התסמינים או הציפיות אינם תואמים את הקריאות, נדרש לבצע דקירות אצבע לקבלת החלטות בנוגע לטיפול בסוכרת.

†ה-Pod עמיד במים עם דירוג IP28, עד עומק של 7.6 מטרים ולמשך עד 60 דקות. הבקר אינו עמיד במים.

1. מערכת Omnipod 5 זכתה בפרס בחירת המטופלים לשנת 2023 כמשאבה המועדפת בארצות הברית; מקור: Seagrove Patient Perspectives Survey Report (413 Total Responses, 260 T1D, 153 T2D 245 pumpers, 98 MDI, 70 non-MDI). Seagrove Partners, LLC Patient Perspectives Report, December 2023. Insulet data on file.

2. Brown S. et al. Diabetes Care (2021). מחקר שנערך בקרב 240 מטופלים עם סוכרת מסוג 1 בגילים 6 עד 70, וכלל שבועיים של טיפול מקובל לסוכרת ואחריהם שלושה חודשי שימוש ב-Omnipod 5 במצב אוטומטי. משך הזמן הממוצע עם רמות סוכר גבוהות בדם בקרב מבוגרים/מתבגרים וילדים, טיפול מקובל לעומת 3 חודשים עם Omnipod 5 : 32.4% לעומת 24.7%; 45.3% לעומת 30.2%. משך הזמן הממוצע עם רמות סוכר נמוכות בדם בקרב מבוגרים/מתבגרים וילדים, טיפול מקובל לעומת 3 חודשים עם Omnipod 5: 2.9% לעומת 1.3%; 2.2% לעומת 1.8%. המחקר מומן על ידי Insulet.

הצהרת סיכונים

המערכת האוטומטית להזלפת אינסולין Omnipod 5 מיועדת לשימוש על ידי אנשים עם סוכרת מסוג 1 מגיל שנתיים ומעלה.

משאבת Omnipod 5 ACE (ה-Pod) מיועדת למתן תת עורי של אינסולין, בקצבים קבועים ומשתנים, לניהול סוכרת בקרב אנשים הזקוקים לאינסולין. משאבת ה-Omnipod 5 ACE מסוגלת לתקשר באופן אמין ומאובטח עם מכשירים תואמים המחוברים דיגיטלית, כולל תוכנה אוטומטית למתן אינסולין, כדי לקבל, לבצע ולאשר פקודות מהמכשירים הללו. טכנולוגיית ™SmartAdjust מיועדת לשימוש עם מדי סוכר רציפים משולבים (iCGM) תואמים ומשאבות מסוג alternate controller enabled (ACE) כדי להגדיל, להפחית ולהשהות באופן אוטומטי את הזלפת האינסולין בהתבסס על ערכי רמת סוכר נוכחיים וחזויים.

מחשבון הבולוס החכם ( SmartBolus ) של Omnipod 5 נועד לחשב מנת בולוס מוצעת על סמך פחמימות שהוזנו על ידי המשתמש, ערך הסוכר האחרון שנמדד על ידי החיישן (או קריאת רמתהסוכר בדם, אם משתמשים בדקירת אצבע), קצב שינוי ברמת הסוכר כפי שנמדד על ידי החיישן (אם רלוונטי), אינסולין פעיל בגוף (IOB) ופקטור תיקון הניתן לתכנות, יחס אינסולין לפחמימות וערך יעד רמת הסוכר.

אזהרה: אין להשתמש בטכנולוגיית SmartAdjust עבור ילדים מתחת לגיל שנתיים. טכנולוגיית SmartAdjust גם אינה מיועדת לשימוש באנשים הזקוקים לפחות מ-5 יחידות אינסולין ביום, מאחר ובטיחות הטכנולוגיה לא נבדקה באוכלוסייה זו. מערכת Omnipod 5 אינה מומלצת לאנשים שאינם מסוגלים לנטר את רמת הסוכר כפי שהומלץ על ידי הרופא שלהם, שאינם מסוגלים לשמור על קשר עם הרופא שלהם, שאינם מסוגלים להשתמש במערכת Omnipod 5 בהתאם להוראות, שנוטלים הידרוקסיאוריאה, מכיוון שהיא עלולה לגרום לערכי CGM להיות גבוהים באופן שגוי ולגרום למתן יתר של אינסולין, מה שעלול להוביל להיפוגליקמיה חמורה, ולאנשים שאינם בעלי יכולת שמיעה ו/או ראייה מספקת לזיהוי כל הפונקציות במערכת Omnipod 5, כולל התראות, אזהרות ותזכורות. יש להסיר את רכיבי המכשיר, כולל ה-Pod, משדר ה-CGM וחיישן ה-CGM, לפני ביצוע דימות תהודה מגנטית (MRI), סריקת טומוגרפיה ממוחשבת (CT) או טיפול בדיאתרמיה. בנוסף, יש למקם את הבקר ואת הטלפון החכם מחוץ לחדר שבו מבוצעת הבדיקה. חשיפה ל-MRI‎‏, CT או לטיפול דיאתרמי עלולה לגרום נזק לרכיבי המערכת. בקרו בכתובת https://www.omnipod.com/en-gb/safety למידע חשוב נוסף בנושא הבטיחות.

אזהרה: אין להתחיל את השימוש במערכת Omnipod 5 או לשנות את ההגדרות ללא הדרכה והכוונה מתאימות מספק שירותי הבריאות. הפעלה או התאמה לא נכונה של הגדרות עשויות לגרום למינון-יתר או תת-מינון של אינסולין, מה שעלול להוביל להיפוגליקמיה או להיפרגליקמיה.