לאחר התקנת אפליקציית FreeStyle LibreLink, הקש על "כניסה".

לאחר מכן, הקש על "שכחתי סיסמא". הזן את כתובת הדוא"ל ששימשה אותך ליצירת החשבון ופעל לפי ההנחיות המופיעות על המסך. תקבל הודעת דוא"ל עם לינק לאיפוס הסיסמא שלך. עקוב אחר הקישור כדי ליצור סיסמה חדשה, ולאחר מכן היכנס לחשבונך באמצעות הסיסמה החדשה שלך.

Wi-Fi או חיבור נתונים לנייד נדרשים רק לצורך הגדרה ראשונית של האפליקציה (הורדה/התקנה של האפליקציה, יצירת חשבון או כניסה) ושיתוף מידע על רמות הסוכר שלך עם הצוות המטפל או עם אפליקציות מחוברות אחרות. האפליקציה אינה דורשת Wi-Fi או חיבור נתונים לנייד כדי לסרוק את החיישן או לשמור את קריאות רמת הסוכר הנוכחיות . כאשר הטלפון שלך פועל במצב מנותק, הנתונים יועלו ל-LibreView רק לאחר חידוש חיבור ה- Wi-Fi -או הנתונים הניידים.

כן. אם אתה משתמש בטלפון אנדרואיד, ייתכן שיהיה עלייך לגשת להגדרות הטלפון ולהפעיל מחדש את ה- NFC כשהטלפון נמצא במצב טיסה. אתה יכול לסרוק עם האייפון במצב טיסה על ידי הקשה על אחד מלחצני הסריקה באפליקציה כדי להכניס אותו למצב מוכן לסריקה.

אפליקציית FreeStyle LibreLink מיועדת לשימוש עם חיישן אחד בלבד (ואדם אחד) בכל פעם. כל חשבון אפליקציה משויך לאדם אחד. עם זאת, אנשים המשתמשים באפליקציית FreeStyle LibreLink יכולים להתחבר למטפלים שלהם אם הם משתמשים באפליקציה נפרדת הנקראת LibreLinkUp.

LibreLinkUp מאפשרת למטפלים לנטר מרחוק את קריאות רמת הסוכר שבוצעו על ידי יקיריהם ^§.

^§ אפליקציית LibreLinkUp תואמת רק למכשירים ניידים ומערכות הפעלה מסוימות. אנא בדוק ב- www.librelinkup.com לקבלת מידע נוסף על תאימות המכשיר לפני השימוש באפליקציה. השימוש ב-LibreLinkUp וב-FreeStyle LibreLink מחייב רישום ב-LibreView. אפליקציית LibreLinkUp אינה מיועדת להיות אמצעי עיקרי לניטור רמות הסוכר: משתמשים ביתיים חייבים לבדוק במכשירים העיקריים שלהם ולהתייעץ עם איש צוות רפואי לפני ביצוע כל פרשנות רפואית והתאמות טיפוליות על סמך המידע המסופק על ידי האפליקציה

אם ברצונך להשתמש בקורא ובאפליקציה עם אותו חיישן, בצע את השלבים הבאים:

1.עליך להשתמש בקורא כדי להפעיל חיישן חדש. לא ניתן להשתמש בחיישן שהופעל באמצעות האפליקציה עם קורא פריסטייל ליברה.

2.לאחר הפעלת החיישן עם הקורא, פתח את האפליקציה וסרוק בעזרתה את החיישן.

3.בסיום זמן אתחול החיישן, ניתן להשתמש באפליקציה או בקורא כדי לבדוק את רמת הסוכר למשך עד 14 ימים.

4. סרוק את החיישן עם הקורא או באמצעות האפליקציה בתוך פרק זמן של 8 שעות, כדי למנוע פערים בנתונים.

זכור שאפליקציית FreeStyle LibreLink וקוראי פריסטייל ליברה אינם משתפים נתונים זה עם זה. לדוגמה, אם תעבור בין הקורא לאפליקציה, ייתכן שתראה פערים בנתוני רמות הסוכר שלך, אשר ישפיעו על הדוחות הזמינים דרך הקורא, אפליקציית FreeStyle LibreLink ו-LibreView.

חשוב להמשיך לסרוק את החיישן שלך עם האפליקציה או הקורא לפחות פעם בשמונה שעות, כדי לאפשר לך ולצוות הרפואי המטפל לקבל תמונת מצב מלאה של מגמות ודפוסי רמות הסוכר שלך.

אין צורך להשתמש במד סוכר נפרד בדם לבדיקות שגרתיות^◊. האפליקציה מאפשרת לך לקבל תוצאות רמת סוכר בתדירות שתרצה על ידי סריקה פשוטה של חיישן פריסטייל ליברה עם הטלפון.

^◊ אפליקציית FreeStyle LibreLink תואמת רק למכשירים ניידים מסוימים ולמערכות הפעלה מסוימות. אנא עיין באתר למידע נוסף על תאימות המכשיר לפני השימוש באפליקציה. השימוש ב- FreeStyle LibreLink מחייב הרשמה ב- LibreView.

אנדרואיד:

לאחר הצמדת חיישן פריסטייל ליברה לחלק האחורי של הזרוע העליונה, פתח את האפליקציה והחזק את החלק האחורי של טלפון האנדרואיד שלך בקרבת (מרחק מדויק משתנה לפי הדגם של המכשיר) חיישן פריסטייל ליברה כדי לסרוק אותו. גודל ומיקום אנטנת ה NFC -במכשירי אנדרואיד משתנים לפי יצרן ודגם, כך שייתכן שתצטרך להזיז את הטלפון כדי למצוא את הנקודה המיטבית לסריקת החיישן. ברגע שמצאת את נקודת הסריקה האופטימלית, המתן לשני צלילים או רטט ברור מן האפליקציה בטרם תרחיק את הטלפון מחיישן פריסטייל ליברה. הצליל הראשון מסמן שה-NFC של הטלפון זיהה את החיישן. הצליל השני מסמן שהסריקה הושלמה.

אייפון:

לאחר הצמדת חיישן הפריסטייל ליברה לחלק האחורי של הזרוע העליונה, פתח את האפליקציה והקש על אחד מלחצני הסריקה בתוך האפליקציה כדי להכניס את המכשיר למצב מוכן לסריקה. יש שני סוגים של לחצני סריקה - לחצן כחול במסך הבית וסמל סריקה אפור בפינה השמאלית העליונה של רוב המסכים. החזק את הקצה העליון של האייפון ליד החיישן ואל תזיז את המכשיר עד שיישמע צליל ו /או תרגיש רטט, אשר מציינים שהסריקה הושלמה.

כן, אפליקציית FreeStyle LibreLink בעלת אישור CE.

מס' זיהוי של הגוף המוסמך (Notified Body) הינו 2797.

כדי לשתף את הנתונים שלך עם הצוות הרפואי, הרופא שלך יכול:

1. לשלוח לך הודעת דוא"ל מתוך LibreView המזמינה אותך לשתף נתונים, או

2. לספק לך את מספר זיהוי המרפאה הייחודי שלהם.

אם הרופא שלח לך הודעת דוא"ל, תוכל ללחוץ על הקישור שבהודעת הדוא"ל כדי להתחיל לשתף. אם הרופא שלך העביר לך את מספר זיהוי המרפאה, יהיה עליך להיכנס ל-LibreView ולהזין את מספר זיהוי המרפאה בסעיף "המרפאות שלי" בהגדרות החשבון שלך.

לאחר שהתקנת את מנהלי ההתקנים של LibreView, תוכל להעלות את נתוני רמת סוכר לחשבון LibreView שלך על ידי חיבור המכשיר למחשב באמצעות כבל נתונים תואם. לחץ על הכפתור "לחץ כדי להתחיל העלאה" שבמסך "העלאת נתונים ממכשיר".

הערה: אם אתה משתמש ב-FreeStyle LibreLink כדי לנטר את רמת הסוכר שלך, הנתונים מועלים באופן אוטומטי ל-LibreView בכל פעם שאתה סורק את חיישן פריסטייל ליברה^Δ.

^Δ השימוש ב-FreeStyle LibreLink מחייב רישום ב-LibreView. העלאה אוטומטית דורשת חיבור לאינטרנט אלחוטי או חיבור נתונים נייד.

באפשרותך ליצור לעצמך חשבון LibreView למטופל מתוך הזמנה שנשלחה אליך באמצעות הדוא"ל על ידי הצוות הרפואי שלך, או ישירות דרך אתר LibreView .LibreView הוא שירות חינמי ובדרך כלל נדרשות רק כמה דקות כדי להגדירו.

חשבון LibreView של המטופל תואם למכשירי רמת הסוכר של Abbott Diabetes Care בלבד. אם אתה משתמש ב-FreeStyle LibreLink כדי לנטר את רמת הסוכר שלך, הנתונים שלך מועלים באופן אוטומטי ^Δ  ל-LibreView בכל פעם שאתה סורק את חיישן פריסטייל ליברה שלך. תוכל להתחבר ל-LibreView באמצעות פרטי משתמש זהים לאלה של חשבון אפליקציית FreeStyle LibreLink.

עיין ב-LibreView.com לפרטים נוספים.

^Δ השימוש ב-FreeStyle LibreLink מחייב רישום ב-LibreView. העלאה אוטומטית דורשת חיבור לאינטרנט אלחוטי או חיבור נתונים נייד.

LibreView מאפשרת לך ליצור דוחות רמת סוכר ברורים וקלים להבנה^₼, ולשתף אותם עם הצוות הרפואי. LibreView היא תוכנה חינמית ולוקח דקות ספורות בלבד כדי להירשם ולהתחיל להשתמש בה. כדי להשתמש ב-LibreView תצטרך לחבר את מכשיר מדידת הסוכר לכל מחשב Windows PC או Mac המחובר לאינטרנט.

היכנס עם פרטי ההתחברות שלך ולאחר מכן עקוב אחר ההוראות שעל המסך כדי להעלות נתונים.

נתוני רמת הסוכר שלך מאוחסנים בצורה מאובטחת ב-LibreView, ודרכו תוכל גם לשתף אותם עם הרופא שלך.

הערה: אם אתה משתמש באפליקציית FreeStyle LibreLink כדי לנטר את רמת הסוכר שלך, הנתונים שלך מועלים אוטומטית ל-LibreView בכל פעם שאתה סורק את חיישן פריסטייל ליברה.

למידע נוסף: מכשירים תואמים

LibreView היא מערכת לניהול סוכרת מבוססת ענן, המסופקת על ידי החברות Abbott ו־Newyu, Inc.

LibreView מספקת מאגר נתונים מאובטח לשמירת הנתונים מאפליקציית FreeStyle LibreLink, ומאפשרת לך לשתף בקלות את נתוני רמות הסוכר שלך עם הצוות הרפואי או עם אנשים אחרים, אם תרצה בכך. הנתונים מועלים באופן אוטומטי ל־LibreView, כאשר הטלפון שלך מחובר לאינטרנט.

למידע נוסף, ראה הדף של LibreView.

חיישני פריסטייל ליברה 2 מותאמים למכירה במדינה מסוימת ותואמים לקוראים שנמכרו, לאפליקציות תואמות ולתוכנות שהורדו באותה מדינה:

• חיישני פריסטייל ליברה 2 במדינה אחת אינם תואמים בהכרח לקוראי פריסטייל ליברה 2 או לאפליקציות ממדינות אחרות.

• משתמשי פריסטייל ליברה 2 צריכים לרכוש מראש כמות מספקת של חיישנים מאותה מדינה שבה רכשו את הקורא או שבה הורידו את האפליקציה, כך שתספיק להם למשך הנסיעה כולה.

• אם מתוכנן טיול ארוך טווח בחו"ל, רצוי להשיג קורא חדש או להוריד אפליקציה ותוכנה תואמת מאותה מדינה, כדי שניתן יהיה לרכוש ולהשתמש בחיישנים הזמינים באותה מדינה.

למערכת פריסטייל ליברה 2 יש שלוש התראות אופציונליות:

• התראה על רמת סוכר נמוכה - ההתראה תודיע לך כאשר רמת הסוכר שלך יורדת מתחת לרמה שהגדרת

• התראה על רמת סוכר גבוהה - ההתראה תודיע לך כאשר רמת הסוכר שלך עולה מעל לרמה שהגדרת

• התראה על אובדן אות - ההתראה תודיע לך כאשר התראות רמת הסוכר שהגדרת אינן זמינות כיוון שהחיישן איבד את התקשורת עם הקורא או עם האפליקציה במשך 20 דקות

למערכת פריסטייל ליברה 2 יש ממוצע שונות יחסית מוחלטת (MARD) של 9.2%* עם 99.9% מהקריאות באזורים A ו- B של ה- Consensus Error Grid ^{^}.

מערכת פריסטייל ליברה 2 כוללת MARD של 9.7% בקרב ילדים, עם 100% מהקריאות באזורים A ו- B של ה- Consensus Error Grid ^°

סימוכין

* עלון נתוני ביצועי מערכת FreeStyle Libre 2

^{^} Data on file, Abbott Diabetes Care, Inc.

^° Data on file, Abbott Diabetes Care, Inc. מטופלים ילדים מגיל 6-17

כן, בדיוק כמו מערכת פריסטייל ליברה, מערכת פריסטייל ליברה 2 מאושרת לשימוש עבור ילדים עם סוכרת מגיל 4 ומעלה ולמבוגרים עם סוכרת*, כולל נשים בהריון.

* ההתוויה לילדים (גילאי 4-12) מוגבלת לילדים אשר נמצאים תחת פיקוחו של מטפל בן 18 שנים לפחות. המטפל אחראי על הפיקוח, הניהול ומתן סיוע לילד בעת השימוש בקורא ובחיישן וכן בפירוש או בסיוע לילד בפירוש קריאות רמות הסוכר המתקבלות מהחיישן.

בדיוק כמו מערכת פריסטייל ליברה, מערכת פריסטייל ליברה 2 היא דיסקרטית, נוחה וקלה לשימוש¹ . בזכות הדיוק המצוין שלה^2,3, אין צורך בדקירות אצבע בעת השימוש במערכת פריסטייל ליברה 2 *.

מערכת פריסטייל ליברה 2 מספקת גם שקט נפשי ברגעים שאתם הכי זקוקים לכך, עם 3 התראות אופציונליות בזמן אמת. יש התראה על רמת סוכר נמוכה, התראה על רמת סוכר גבוהה והתראה על אובדן אות.

סימוכין

¹ Data on file, Abbott Diabetes Care, Inc.

² עלון נתוני ביצועי מערכת פריסטייל ליברה 2.

³ Data on file, Abbott Diabetes Care, Inc.

^* בדיקת רמת סוכר בדם באמצעות דקירת אצבע נדרשת כאשר קריאות והתראות רמות הסוכר שלך אינן תואמות לתסמינים או לציפיות.

החיישן מוצמד לחלק האחורי של הזרוע העליונה באמצעות התקן חד פעמי הנקרא התקן הצמדת החיישן. כאשר החיישן מוצמד, סיב סטרילי קטן (5 מ"מ) מוחדר אל מתחת לעור, ומקובע למקומו באמצעות מדבקה קטנה. במחקר שנערך על ידי Abbott Diabetes Care, רוב המשתמשים הסכימו כי החדרת החיישן אינה כואבת יותר מבדיקת רמת סוכר טיפוסית באמצעות דקירת האצבע ^** .

^**Data on file. במחקר שנערך על ידי חטיבת הסוכרת של אבוט, 93.4% מהמטופלים שנסקרו (n=30) לא הרגישו אי נוחות מתחת לעור בזמן ענידת החיישן.

עוביו של חלק החיישן שמוחדר מתחת לעור הוא פחות מ-0.4 מ"מ (1 מ"מ הוא בערך עוביין של מספר שערות אנושיות) ועומק החדרתו מתחת לעור הוא כ-5 מ"מ בלבד, כך שמרבית האנשים לעולם לא ירגישו את החיישן בעת ענידתו.*

^* במחקר שנערך על ידי חטיבת הסוכרת של אבוט, 93.4% מהמטופלים שנסקרו (n=30) לא הרגישו אי נוחות מתחת לעור בזמן ענידת החיישן.

גובה החיישן הוא 5 מ"מ וקוטרו 35 מ"מ. עובי החלק של החיישן המוחדר מתחת לעור קטן מ-0.4 מ"מ והוא מוחדר לעומק של כ-5 מ"מ בלבד מתחת לעור. במחקר שנערך על ידי Abbott Diabetes Care, המשתמשים הסכימו שהחדרת החיישן אינה מכאיבה יותר מבדיקת רמת סוכר שגרתית באמצעות דקירת האצבע ^*.

^* Data on file.במחקר שנערך על ידי חטיבת הסוכרת של אבוט, 93.4% מהמטופלים שנסקרו (n=30) לא הרגישו אי נוחות מתחת לעור בזמן ענידת החיישן.

לאחר תקופת שימוש של 14 ימים, הקורא או האפליקציה ^◊FreeStyle LibreLink מודיעים לך על כך. משך הזמן עד לסיום תקופת השימוש בחיישן מוצג על המסך של הקורא עם הפעלתו. לאחר תקופת השימוש, החיישן יפסיק לפעול ויש להחליפו בחיישן חדש.

^◊אפליקציית FreeStyle LibreLink תואמת רק למכשירים ניידים מסוימים ולמערכות הפעלה מסוימות. אנא עיין באתר למידע נוסף על תאימות המכשיר לפני השימוש באפליקציה. השימוש ב- FreeStyle LibreLink מחייב הרשמה ב- LibreView.

כן, מערכת פריסטייל ליברה הוכחה קלינית כמדויקת, יציבה ועקבית לאורך 14 ימים. המערכת אינה דורשת כיול באמצעות דקירת אצבע ומהווה תחליף לבדיקות רמת סוכר שגרתיות על ידי דקירת אצבע.^*1

^* בדיקת רמת סוכר בדם באמצעות דקירת אצבע נדרשת כאשר קריאות רמות הסוכר שלך אינן תואמות לתסמינים או לציפיות.

^1. Bailey, et al. The Performance and Usability of a Factory-Calibrated Flash Glucose Monitoring System. Diabetes Technology and Therapeutics, Volume 17, Number 11, 2015.

כדי לבדוק שהמערכת פועלת, הפעל את הקורא או השתמש ב- FreeStyle LibreLink וסרוק את החיישן כדי לקבל קריאה של רמת הסוכר^◊.

אם החיישן אינו פועל מכל סיבה שהיא, תופיע הודעת שגיאה על גבי מסך הקורא או הטלפון, אשר תורה למשתמש להחליף את החיישן.

אם יש לך תסמינים שאינם תואמים את קריאת מערכת הפריסטייל ליברה או במקרה שאתה חושד שהקריאה שלך עשויה להיות לא מדויקת, בדוק את רמת הסוכר על ידי דקירת אצבע באמצעות מד סוכר בדם. מטעמי נוחות, הקורא כולל מד סוכר מובנה שניתן להשתמש בו לבדיקת רמת הסוכר בדם. אם אתה חווה תסמינים שאינם תואמים את קריאות רמת הסוכר שלך, היוועץ עם איש צוות רפואי.