תניות פטור והפניות

1. Data on file‏, .Abbott Diabetes Care, Inc. מבוסס על מספר המשתמשים ברחבי העולם במערכות FreeStyle Libre, בהשוואה למספר המשתמשים במערכות מובילות אחרות לניטור רמת סוכר מבוססות חיישן לשימוש אישי.

Inc. Care, Diabetes Abbott file, on Data 2.

https://doi.org/10.1089/dia.2019.0142. (2019). Therapeutics. & Technology Diabetes al. et M., Hilliard, 3.

https://doi.org/10.1007/s13300-016-0223-6. (2017). Therapy Diabetes T. Haak, 4.

6. הדעות, ההשקפות והעמדות המובעות על ידי משתמשי מערכות FreeStyle Libre הן שלהם בלבד, ואינן משקפות בהכרח את הדעות, ההשקפות והעמדות של Abbott או של מי מעובדיה. אין להשתמש בדעות המובעות לצורך אבחון או טיפול רפואי, או כתחליף לייעוץ רפואי מקצועי. תסמינים, מצבים ונסיבות אישיות עשויים להשתנות מאדם לאדם.

http://doi.org/10.1136/bmjdrc-2019-000809. (2019). Care Res Diab Open BMJ M. Fokkert, 7.

8. זמן אתחול של 60 דקות נדרש בעת הצמדת החיישן.

9. החיישן עמיד במים עד לעומק של מטר אחד. אין לטבול למשך יותר מ-30 דקות.

10. דקירות אצבע נדרשות כאשר קריאות רמת הסוכר וההתראות אינן תואמות לתסמינים או לציפיות.

12. האפליקציה FreeStyle LibreLink מתאימה למערכות הפעלה ולמכשירים ניידים מסוימים בלבד. יש לבקר באתר כדי לקבל מידע נוסף על המכשירים התואמים לפני השימוש באפליקציה. ייתכן שיהיה צריך להירשם ל-LibreView כדי להשתמש ב-FreeStyle LibreLink.

13. האפליקציות של מערכות FreeStyle Libre תואמות למערכות הפעלה ולמכשירים ניידים מסוימים בלבד. יש לבקר באתר שלנו כדי לקבל מידע נוסף על המכשירים התואמים לפני השימוש באפליקציות. השימוש באפליקציות של מערכות FreeStyle Libre עשוי לדרוש רישום ב-LibreView.

https://doi.org/10.2337/db22-73-LB. (2022). Diabetes E. Huang, 16.

https://doi.org/10.1080/00325481.2020.1744393. (2020). Medicine Postgraduate J. Unger, 17.

18. התראות יתקבלו רק כאשר הגדרות ההתראות מופעלות והחיישן נמצא בטווח של 6 מטרים ממכשיר הקריאה, ללא חסימה.

19. כל הנתונים המועברים ל-LibreView מוצפנים באמצעות SSL/TLS בתקן המקובל בתעשייה, כדי להבטיח שהם יישארו פרטיים ומוגנים מפני גורמים זדוניים.

21. האפליקציה LibreLinkUp תואמת למערכות הפעלה ולמכשירים ניידים מסוימים בלבד. נא לבקר בכתובת www.librelinkup.com כדי לקבל מידע נוסף על המכשירים התואמים לפני השימוש באפליקציה. נדרש להירשם ל-LibreView כדי להשתמש ב-LibreLinkUp. החלטות מינון לא צריכות להתבסס על מכשיר זה. המשתמש צריך לעקוב אחר ההוראות במערכת לניטור סוכר רציף. מכשיר זה אינו מיועד להחליף הליכי ניטור עצמי בהתאם להמלצת הרופא.

24. תוכנת ניהול הנתונים LibreView מיועדת לשימוש על ידי מטופלים ואנשי מקצוע בתחום הבריאות כדי לסייע לאנשים עם סוכרת ולאנשי המקצוע המטפלים בהם בסקירה, ניתוח והערכת נתונים היסטוריים ממד הסוכר לתמיכה באיזון יעיל של הסוכרת. תוכנת LibreView אינה מיועדת לספק החלטות טיפוליות או לשמש כתחליף לייעוץ רפואי מקצועי.

25. על מכשיר המשתמש להיות מחובר לאינטרנט כדי שנתוני הסוכר יועלו באופן אוטומטי ל-LibreView.

26. על המכשיר של המשתמש להיות מחובר לאינטרנט כדי שנתוני הסוכר יועלו באופן אוטומטי ל-LibreView ויישלחו למשתמשים מחוברים באפליקציית LibreLinkUp.

https://doi.org/10.1007/s13300-022-01253-9. (2022). Therapy Diabetes M. Evans, 27.

https://doi.org/10.1016/S0140-6736(16)31535-5. (2016). Lancet The J. Bolinder, 28.

33. בהתבסס על השוואה של מחירי המחירון של תיק מוצרי FreeStyle Libre לעומת מערכות CGM מתחרות. העלות בפועל למטופלים עשויה להיות נמוכה יותר או שלא להיות נמוכה יותר בהשוואה למערכות CGM אחרות, בהתאם להיקף הכיסוי הביטוחי, אם קיים.

https://doi.org/10.1056/nejmoa2205650. (2022). Medicine of Journal England New L. Leelarathna, 39.

43. לאפליקציית FreeStyle Libre 2 ולקורא FreeStyle Libre 2 יש תכונות דומות, אך לא זהות. יש לבצע בדיקות דם מהאצבע לצורך קבלת החלטות טיפוליות כאשר מופיע הסמל Check Blood Glucose (בדוק רמת סוכר בדם), וכאשר התראות רמת הסוכר והקריאות מהמערכת אינן תואמות את התסמינים או את הציפיות.

47. אפליקציות המערכות FreeStyle Libre נועדו להקל על שיתוף נתונים בין מטופלים לספקי שירותי הבריאות והמטפלים שלהם.

48. כל הנתונים המועברים ל-LibreLinkUp מוצפנים באמצעות SSL/TLS בתקן המקובל בתעשייה, כדי להבטיח שהם יישארו פרטיים ומוגנים מפני גורמים זדוניים.

50. מערכת FreeStyle Libre 2 כוללת את חיישני FreeStyle Libre 2 Plus ו-FreeStyle Libre 2, ‏אפליקציית FreeStyle LibreLink, ואת קורא FreeStyle Libre 2.

61. LibreView מאושרת בתקני ISO27001/27018/27701, עם אישור HITRUST CSF.

618. עבור ילדים בגילי 2-‏12, מטפל בן 18 לפחות אחראי על פיקוח, ניהול וסיוע בשימוש שלהם במערכת FreeStyle Libre 2 וכן בפרשנות הקריאות שלה.